Thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị với kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

Ngày 24/6, Bộ Y tế ra quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.

Theo quyết định do Thứ Trưởng Đỗ Xuân Tuyên ký này, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ cấp theo Quyết định ngày 04/12/2020. Cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP HCM; Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, Thành phố Dĩ An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP.HCM.

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ: Quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

Trước đó, Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành cho bộ kit test của Công ty Việt Á. Bộ cũng có công văn giới thiệu sản phẩm kit Việt Á với giá bán 470.000 đồng/test để các Sở Y tế và các bệnh viện chủ động liên hệ mua sắm phục vụ phòng, chống dịch.